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QOCA 血氧儀

許可證字號 衛部醫器製字第008057號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/03/02
發證日期 2024/03/02
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05500805701
中文品名 QOCA 血氧儀
英文品名 QOCA Pulse Oximeter
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 o2b以下空白標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原113年4月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目 保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱 廣達電腦股份有限公司
申請商地址 桃園市龜山區文化里文化二路188號
申請商統一編號 22822281
製造商名稱 廣達電腦股份有限公司華亞醫材二廠
製造廠廠址 桃園市龜山區文化里文化二路188號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程 全部製程
異動日期 2025/03/20
製造許可登錄編號 QMS2028