1. 醫療器材許可證資料集
2. 廣達電腦股份有限公司

QOCA 無線數位聽診器

許可證字號	衛部醫器製字第007491號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/06/13
發證日期	2022/06/13
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05500749102
中文品名	QOCA 無線數位聽診器
英文品名	QOCA Wireless Digital Stethoscope
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1875 聽診器
醫器主類別二	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二	E.2340 心電圖描記器
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Q-steth-w1，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。申請變更項目：新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原112年7月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-10-8
限制項目	保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱	廣達電腦股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化里文化二路188號
申請商統一編號	22822281
製造商名稱	廣達電腦股份有限公司華亞醫材二廠
製造廠廠址	桃園市龜山區文化里文化二路188號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2025/02/27
製造許可登錄編號	QMS2028 QMS2028