QOCA隨身心電圖量測儀

許可證字號	衛部醫器製字第005325號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/03/09
發證日期	2016/03/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	QOCA隨身心電圖量測儀
英文品名	QOCA Portable ECG Monitoring Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二	E 心臟血管用裝置
醫器次類別二	E2360 心電圖用電極

醫器主類別三	E 心臟血管用裝置
醫器次類別三	E2800 醫用磁帶記錄器
主成分略述
醫器規格	NYA，以下空白。註銷規格：NYA(原105年3月24日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格：ecg102D。
限制項目	國　產
申請商名稱	廣達電腦股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化村文化二路188號
申請商統一編號	22822281
製造商名稱	廣達電腦股份有限公司華亞醫材二廠
製造廠廠址	桃園市龜山區文化里文化二路188號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2021/03/30
製造許可登錄編號	GMP1616