QOCA隨身心電圖量測儀

許可證字號	衛部醫器製字第008002號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/10/30
發證日期	2023/10/30
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	QOCA隨身心電圖量測儀
英文品名	QOCA Portable ECG Monitoring Device
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2340 心電圖描記器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	ecg 105、ecg 106，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：ecg106A、ecg105-Pa。
限制項目	國產
申請商名稱	廣達電腦股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化里文化二路188號
申請商統一編號	22822281
製造商名稱	廣達電腦股份有限公司華亞醫材二廠
製造廠廠址	桃園市龜山區文化里文化二路188號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2024/09/03
製造許可登錄編號	QMS2028