Skip to main content



QOCA血氧儀

許可證字號 衛部醫器製字第007678號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/09/04
發證日期 2022/09/04
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05500767802
中文品名 QOCA血氧儀
英文品名 QOCA pulse oximeter
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 o2a以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原113年6月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目 保稅工廠生產之醫療器材;;國 產
申請商名稱 廣達電腦股份有限公司
申請商地址 桃園市龜山區文化里文化二路188號
申請商統一編號 22822281
製造商名稱 廣達電腦股份有限公司華亞醫材二廠
製造廠廠址 桃園市龜山區文化里文化二路188號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2025/03/11
製造許可登錄編號 QMS2028