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QOCA心率變異分析程式

許可證字號 衛部醫器製字第007113號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/04/08
發證日期 2021/04/08
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 QOCA心率變異分析程式
英文品名 QOCA HRV program
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.2340 心電圖描記器
醫器主類別二 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二 E.1435 單功能已程式設定之診斷性電腦
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 QOCAHRV01以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 廣達電腦股份有限公司
申請商地址 桃園市龜山區文化里文化二路188號
申請商統一編號 22822281
製造商名稱 廣達電腦股份有限公司華亞醫材二廠
製造廠廠址 桃園市龜山區文化里文化二路188號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/04/27
製造許可登錄編號 QMS2028