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廣達電腦股份有限公司
QOCA心率變異分析程式
許可證字號
衛部醫器製字第007113號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2026/04/08
發證日期
2021/04/08
許可證種類
09
舊證字號
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
中文品名
QOCA心率變異分析程式
英文品名
QOCA HRV program
效能
詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一
E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一
E.2340 心電圖描記器
醫器主類別二
E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二
E.1435 單功能已程式設定之診斷性電腦
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
QOCAHRV01以下空白
限制項目
國 產
申請商名稱
廣達電腦股份有限公司
申請商地址
桃園市龜山區文化里文化二路188號
申請商統一編號
22822281
製造商名稱
廣達電腦股份有限公司華亞醫材二廠
製造廠廠址
桃園市龜山區文化里文化二路188號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別
TW
製程
異動日期
2021/04/27
製造許可登錄編號
QMS2028