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新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD Veritor 快速分析判讀儀(未滅菌)
許可證字號
衛部醫器輸壹字第019929號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2023/12/18
發證日期
2018/12/18
許可證種類
醫 器
舊證字號
醫療器材級數
1
通關簽審文件編號
DHA09401992906
中文品名
BD Veritor 快速分析判讀儀(未滅菌)
英文品名
BD Veritor System Reader (Non-Sterile)
效能
限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一
A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一
A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
空白
限制項目
輸 入 ;;GMP
申請商名稱
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
申請商統一編號
22419113
製造商名稱
Jabil Circuit Sdn. Bhd.
製造廠廠址
56 Hilir Sungai Keluang 1, Bayan Lepas Industrial Park, Phase 4, 11900 Penang Malaysia
製造廠公司地址
製造廠國別
MALAYSIA
製程
異動日期
2019/04/25
製造許可登錄編號
QSD11104