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BD MAX 陰道炎檢驗試劑組

許可證字號 衛部醫器輸字第031447號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/09/07
發證日期 2018/09/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603144705
中文品名 BD MAX 陰道炎檢驗試劑組
英文品名 BD MAX Vaginal Panel
效能 詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3860 陰道滴蟲核酸檢驗試劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 443712,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
申請商統一編號 22419113
製造商名稱 GENEOHM SCIENCES CANADA INC.
製造廠廠址 2555 BOUL. DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, QUEBEC, G1P 4S5, CANADA
製造廠公司地址
製造廠國別 CANADA
製程
異動日期 2019/04/25
製造許可登錄編號 QSD4834