| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第013998號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/03/28
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| 發證日期 |
2014/03/28
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401399808
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| 中文品名 |
BD MAX 腸道菌檢測套組 (未滅菌)
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| 英文品名 |
BD MAX Enteric Bacterial Panel (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「胎兒彎曲畸形菌屬血清試劑(C.3110)」、「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」、「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」、「志賀氏桿菌屬血清試劑(C.3660)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C3110 胎兒彎曲畸形菌屬血清試劑
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| 醫器主類別二 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別二 |
C3255 大腸桿菌血清試劑
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| 醫器主類別三 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別三 |
C3550 沙門氏菌屬血清試劑
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
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| 申請商統一編號 |
22419113
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| 製造商名稱 |
GENEOHM SCIENCES CANADA, INC.
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| 製造廠廠址 |
2555 BOUL. DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, QUEBEC, G1P 4S5, CANADA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CANADA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2014/11/07
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| 製造許可登錄編號 |
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