| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第031783號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/11/08
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| 發證日期 |
2018/11/08
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603178308
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| 中文品名 |
BD 菲科思飛亞流式細胞儀
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| 英文品名 |
BD FACSVia System
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| 效能 |
本產品搭配BD FACSVia 臨床軟體可鑑定及計數懸浮液中人類細胞的亞型淋巴球。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B5220 自動區別細胞計數器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
656874，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
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| 申請商統一編號 |
22419113
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| 製造商名稱 |
BECTON DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES
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| 製造廠廠址 |
30 TUAS AVENUE 2, SINGAPORE 639461,SINGAPORE
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SINGAPORE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/04/25
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10992
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