| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第029302號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/01/26
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| 發證日期 |
2017/01/26
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602930200
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| 中文品名 |
BD革蘭氏陽性菌鑑定及藥物敏感性試劑組
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| 英文品名 |
BD Phoenix PMIC & PMIC/ID Panel
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
448613，448614，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
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| 申請商統一編號 |
22419113
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| 製造商名稱 |
BECTON, DICKINSON AND COMPANY
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| 製造廠廠址 |
7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/03/01
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5559
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