| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第027364號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/07/03
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| 發證日期 |
2015/07/03
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602736402
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| 中文品名 |
BD革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組
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| 英文品名 |
BD Phoenix NMIC-203 Panel
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| 效能 |
本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本)，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陰性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
448764。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
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| 申請商統一編號 |
22419113
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| 製造商名稱 |
BECTON, DICKINSON AND COMPANY (BD) (OFFICE)
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| 製造廠廠址 |
7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/07/28
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5559
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