BD革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組

許可證字號	衛部醫器輸字第025272號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2018/08/27
發證日期	2013/08/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602527200
中文品名	BD革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組
英文品名	BD Phoenix NMIC-64 Panel
效能	本產品含有選擇性抗微生物藥物，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陰性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器(型號448100)使用。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	448918以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
申請商統一編號	22419113
製造商名稱	BECTON DICKINSON AND COMPANY
製造廠廠址	7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MD 21152, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2016/08/08
製造許可登錄編號	QSD5559