| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030461號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/11/15
|
| 發證日期 |
2017/11/15
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603046107
|
| 中文品名 |
BD菲科思飛亞流式細胞儀
|
| 英文品名 |
BD FACSVia System
|
| 效能 |
本產品搭配BD FACSVia 臨床軟體可鑑定及計數懸浮液中人類細胞的亞型淋巴球。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
|
| 醫器次類別一 |
B5220 自動區別細胞計數器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
656874，以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
|
| 申請商地址 |
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
|
| 申請商統一編號 |
22419113
|
| 製造商名稱 |
BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES
|
| 製造廠廠址 |
2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/01/04
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD3806
|