| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第005810號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/02/09
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| 發證日期 |
1990/02/09
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
06002451
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00600581007
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| 中文品名 |
BD胰島素專用塑膠注射筒附針
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| 英文品名 |
BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
1102 塑膠注射筒附針
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328431, 328466；增加規格：326720。註銷規格：328819、326724；增加規格：324990、324901、324903。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
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| 申請商統一編號 |
22419113
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| 製造商名稱 |
BD MEDICAL-DIABETES CARE
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| 製造廠廠址 |
1329 WEST HIGHWAY 6, HOLDREGE, NE 68949, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2014/11/07
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5434
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