| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第015657號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/12/19
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| 發證日期 |
2005/12/19
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601565705
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| 中文品名 |
BD梅毒血清控制組試驗
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| 英文品名 |
"BD" Macro-Vue RPR Card Test Liquid Controls
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| 效能 |
用於監測Macro-Vue RPR 18 mm Circle Card Test的精確度。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
#276509、#276909。註銷規格：#276509。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
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| 申請商統一編號 |
22419113
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| 製造商名稱 |
Scimedx Corp.
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| 製造廠廠址 |
100 Ford Road. Ste. 100-08 Denville, NJ 07834, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
Manufactured by
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| 異動日期 |
2015/12/07
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8720
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