| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第016016號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/02/20
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| 發證日期 |
2006/02/20
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601601601
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| 中文品名 |
"ASI" RPR 梅毒篩檢試驗
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| 英文品名 |
"ASI" RPR Card Test for Syphilis
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| 效能 |
適用於定性及半定量存在人類血清或血漿中的反應素(reagin)抗體的非螺旋體凝集反應。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
#900025: 25 Tests#900100: 100 Tests#900500: 500 Tests#9005000: 5000 Tests#905001: 1 ml#905002.5: 2.5 ml#905005:5.0 ml
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
成信新貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
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| 申請商統一編號 |
86940208
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| 製造商名稱 |
ASI ARLINGTON SCIENTIFIC, INC.
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| 製造廠廠址 |
1840 NORTH TECHNOLOGY DRIVE, SPRINGVILLE, UTAH 84663, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/12/17
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| 製造許可登錄編號 |
QSD1979
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