| 許可證字號 |
衛署醫器製字第000884號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20251215
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| 發證日期 |
20001215
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00500088407
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| 中文品名 |
Ｕ２人工髖關節股骨柄
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| 英文品名 |
U2 HIP STEM "UNITED"
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N000 骨科用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.8.31及100.7.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。仿單、標籤核定本變更：詳如中文仿單核定本（原101.11.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.1.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
聯合骨科器材股份有限公司
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| 申請商地址 |
新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
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| 申請商統一編號 |
22099982
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| 製造商名稱 |
聯合骨科器材股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20200723
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0617
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