Ｕ２人工髖關節股骨柄

許可證字號	衛署醫器製字第000884號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/12/15
發證日期	2000/12/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500088407
中文品名	Ｕ２人工髖關節股骨柄
英文品名	U2 HIP STEM "UNITED"
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	N000 骨科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.8.31及100.7.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。仿單、標籤核定本變更：詳如中文仿單核定本（原101.11.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.1.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址	新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號	22099982
製造商名稱	聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2017/05/10
製造許可登錄編號	GMP0617