| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第013163號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/07/01
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| 發證日期 |
2013/07/01
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401316303
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| 中文品名 |
"龐德"EB病毒探針(未滅菌)
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| 英文品名 |
"BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學
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| 醫器次類別一 |
C.3235 EB病毒血清試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
龐德生技有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
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| 申請商統一編號 |
28775139
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| 製造商名稱 |
LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
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| 製造廠廠址 |
BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/02/07
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| 製造許可登錄編號 |
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