| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第013163號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/07/01
|
| 發證日期 |
2013/07/01
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04401316303
|
| 中文品名 |
"龐德"EB病毒探針(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
|
| 醫器次類別一 |
C3235 EB病毒血清試劑
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
龐德生技有限公司
|
| 申請商地址 |
臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
|
| 申請商統一編號 |
28775139
|
| 製造商名稱 |
LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
|
| 製造廠廠址 |
BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
GB
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/02/07
|
| 製造許可登錄編號 |
item%index
|