| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第009177號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2007/08/20
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/04/21
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| 發證日期 |
1999/05/31
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00600917705
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| 中文品名 |
龐克植入型心律整流去顫器
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| 英文品名 |
VENTAK AUTOMATIC IMPLANTABLE CARDIOVERTER DEFIBRILLATOR "GUIDANT"
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
0699 其他重症室及心臟監護
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
ＶＥＮＴＡＫ ＭＩＮＩ ＩＩＩ：１７８２，１７８３，１７８６．ＶＥＮＴＡＫ ＡＶ ＩＩ：１８２０，１８２５． ＶＥＮＴＡＫ ＡＶ ＩＩ ＤＲ：１８２１，１８２６．
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
雄群企業有限公司
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| 申請商地址 |
台北巿中山區松江路１３１號５樓
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| 申請商統一編號 |
04549450
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| 製造商名稱 |
GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
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| 製造廠廠址 |
4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2007/09/03
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| 製造許可登錄編號 |
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