| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第019790號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/11/07
|
| 發證日期 |
2018/11/07
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401979001
|
| 中文品名 |
"麥迪可"尿動力學導管 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Medica" Urodynamic Catheters (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
H1620 尿液動力測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
貫華藥品有限公司
|
| 申請商地址 |
台南市北區西門路四段572巷3號
|
| 申請商統一編號 |
23500626
|
| 製造商名稱 |
Medica S.p.A.
|
| 製造廠廠址 |
Via Degli Artigiani, 7-41036 MEDOLLA MO, Italy
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
ITALY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/11/14
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10725
|