| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第026507號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20240814
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| 發證日期 |
20140814
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602650703
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| 中文品名 |
麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑)
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| 英文品名 |
Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube)
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| 效能 |
用於血清生化檢查之採血管，採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1675 血液樣本收集設備
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年8月22日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
碩方有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
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| 申請商統一編號 |
53085885
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| 製造商名稱 |
SOYAGREENTEC CO., LTD
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| 製造廠廠址 |
34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
KOREA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20210205
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10927
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