麥斯特一次性使用真空採血管(氟化鈉)

許可證字號	衛部醫器輸字第026502號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240813
發證日期	20140813
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602650206
中文品名	麥斯特一次性使用真空採血管(氟化鈉)
英文品名	Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Glucose Preservation Tube)
效能	用於血糖檢測之採血管。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	503109(3ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。新增規格：502109 (2ml / 13x75 mm)，以下空白。(原103.8.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	碩方有限公司
申請商地址	臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
申請商統一編號	53085885
製造商名稱	SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址	34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	20190621
製造許可登錄編號	QSD10927