麥斯特一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC)

許可證字號	衛部醫器輸字第026506號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/08/14
發證日期	2014/08/14
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602650601
中文品名	麥斯特一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC)
英文品名	Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(ESR Tube)
效能	用於紅血球沉降速率檢測之採血管。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	601111(1.6ml/13×75mm)、602111(2.4ml/13×75mm)， 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。
限制項目	輸入
申請商名稱	碩方有限公司
申請商地址	臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室)
申請商統一編號	53085885
製造商名稱	SOYAGREENTEC CO., LTD
製造廠廠址	34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	QSD8059