| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第027326號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20250430
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| 發證日期 |
20150430
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602732604
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| 中文品名 |
麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)
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| 英文品名 |
Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K2 EDTA Tube)
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| 效能 |
本產品用於血液【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】常規檢查。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1675 血液樣本收集設備
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
202103(2ml/13×75mm)、203103(3ml/13×75mm)、 204103(4ml/13×75mm)、 206203(6ml/13×100mm)、200303(10ml/16×100mm)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
碩方有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
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| 申請商統一編號 |
53085885
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| 製造商名稱 |
SOYAGREENTEC CO., LTD
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| 製造廠廠址 |
34-26, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
KR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20200102
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10927
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