| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸壹字第000020號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/10/27
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| 發證日期 |
2005/10/27
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04600002002
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| 中文品名 |
麗聲助聽器（未滅菌）
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| 英文品名 |
Lisound Hearing Aid(Non-Sterile)
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| 效能 |
助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科用裝置
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| 醫器次類別一 |
G3300 助聽器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
未滅菌：BODY AID UT550BODY AID UT551BODY AID UP700規格變更：空白，氣導式助聽器（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
馨樺有限公司
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| 申請商地址 |
台中市沙鹿區中山路420號1樓
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| 申請商統一編號 |
12747622
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| 製造商名稱 |
LISOUND HEARING AID (FUZHOU) CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
15 HONGSHAN HI-TECH-ZONE, FUZHOU, 350002 CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/10/27
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| 製造許可登錄編號 |
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