鷗博夜戴型角膜塑型隱形眼鏡

許可證字號	衛部醫器製字第005961號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/12/19
發證日期	2018/03/01
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號
中文品名	鷗博夜戴型角膜塑型隱形眼鏡
英文品名	Optact Overnight Wear Orthokeratology Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	DK127；顏色：藍色、綠色、黃色、紅色，以下空白，仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年10月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加鏡片保存盒: 型號SC-110、SC-128及SC-170 (原110年1月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國產
申請商名稱	鷹視有限公司
申請商地址	臺北市士林區承德路4段150號7樓
申請商統一編號	23890693
製造商名稱	鷹視有限公司士林廠
製造廠廠址	台北市士林區承德路四段150號7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2024/05/22
製造許可登錄編號	QMS0159