馬道斯退伍軍人症抗體檢測試劑組

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001794號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101107
發證日期	20051107
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400179409
中文品名	馬道斯退伍軍人症抗體檢測試劑組
英文品名	MarDx Legionella IFA Test System (L.pneumophila, serogroups 1-6)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	#30-7120, #30-7501, #30-7500, #30-1524, #90-1607, #90-1611, #90-1700, #90-1712, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	晃聖有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
申請商統一編號	31321421
製造商名稱	MARDX DIAGNOSTICS, INC
製造廠廠址	5919 FARNSWORTH COURT CARLSBAD, CA 92008, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	20121128
製造許可登錄編號