| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第016580號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20260510
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| 發證日期 |
20060510
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601658001
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| 中文品名 |
"馬斯特" 生物消溶阻黏膜
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| 英文品名 |
"MAST" SurgiWrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:25201-05、25202-05、25204-05、25501-05、25502-05、25504-05,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95年5月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
中誠生技有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區自強路8巷1弄2之2號3樓
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| 申請商統一編號 |
54058909
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| 製造商名稱 |
MAST BIOSURGERY, USA INC.
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| 製造廠廠址 |
6749 TOP GUN STREET, SUITE 108, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20201221
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| 製造許可登錄編號 |
QSD6762
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