| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第018758號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/01/25
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| 發證日期 |
2018/01/25
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401875800
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| 中文品名 |
"馨樺" 助聽器(未滅菌)
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| 英文品名 |
"SHING HUAH" Hearing Aid (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科學
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| 醫器次類別一 |
G.3300 助聽器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
氣導式助聽器，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
馨樺有限公司
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| 申請商地址 |
台中市沙鹿區中山路420號1樓
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| 申請商統一編號 |
12747622
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| 製造商名稱 |
SIVANTOS PTE. LTD
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| 製造廠廠址 |
18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SG
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/10/20
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| 製造許可登錄編號 |
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