飛梭囊袋椎體復位固定系統

許可證字號	衛署醫器製字第003167號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/07
發證日期	2010/10/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500316707
中文品名	飛梭囊袋椎體復位固定系統
英文品名	Vessel – X Bone Filling Container
效能	本產品適用於緩解和消除椎體壓迫性骨折造成的疼痛。以下空白
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	冠亞生技股份有限公司
申請商地址	新北市永和區成功路1段80號20樓
申請商統一編號	12873063
製造商名稱	冠亞生技股份有限公司新店廠
製造廠廠址	新北市新店區復興里復興路43號（1樓）
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2020/07/21
製造許可登錄編號	GMP1662