| 許可證字號 |
衛署醫器製字第000914號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20240816
|
| 發證日期 |
20010806
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500091403
|
| 中文品名 |
靚亮沖洗液
|
| 英文品名 |
Nu Nu Keep Clean Rinsing Solution "N.K."
|
| 效能 |
鏡片清潔或消毒後之沖洗與保存用。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M000 眼科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
SODIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER)
|
| 醫器規格 |
100,250,300,500公撮塑膠瓶裝,100支以下盒裝。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
南光化學製藥股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
|
| 申請商統一編號 |
69275313
|
| 製造商名稱 |
南光化學製藥股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
台南市新化區全興里中山路1001號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TAIWAN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20220128
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP1230
|