| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第018951號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2021/09/30
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| 註銷理由 |
轉為登錄字號
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| 有效日期 |
2023/04/02
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| 發證日期 |
2018/04/02
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401895107
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| 中文品名 |
靖騰凱菲術後衣(未滅菌)
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| 英文品名 |
GenTek Carefix Post-Surgical Bra (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J.5160 醫療用束帶
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
靖騰生技有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市北投區中山路3號8樓之6
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| 申請商統一編號 |
54671048
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| 製造商名稱 |
TYTEX
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| 製造廠廠址 |
CHEMLONSKA 1, 066 01 HUMENNE, SLOVAKIA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SK
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/04/25
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| 製造許可登錄編號 |
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