| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004616號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/06/05
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| 發證日期 |
2014/06/05
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
露葳娜彩色月拋隱形眼鏡
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| 英文品名 |
Luena MAKE Monthly Color Contact Lens
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M5925 軟式隱形眼鏡
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
含水量38%以下空白。增加規格及仿單標籤變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
亞洲安視達股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
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| 申請商統一編號 |
52332304
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| 製造商名稱 |
亞洲安視達股份有限公司委託永勝光學股份有限公司製造
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| 製造廠廠址 |
台中市大雅區科雅二路8號、科雅西路28號3樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/02/12
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0888
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