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雷蒙腰椎椎間融合器

許可證字號 衛部醫器製字第007369號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/03/18
發證日期 2022/03/18
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 雷蒙腰椎椎間融合器
英文品名 Redmond Lumbar Cage
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科學
醫器次類別一 N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如核定之中文說明書
限制項目 國 產
申請商名稱 冠亞生技股份有限公司
申請商地址 新北市永和區成功路1段80號20樓
申請商統一編號 12873063
製造商名稱 冠亞生技股份有限公司新店廠
製造廠廠址 新北市新店區復興里復興路43號(1樓)
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/04/08
製造許可登錄編號 GMP1662