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雷特佳高分子複合材料椎間融合器

許可證字號 衛署醫器製字第003091號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/09/07
發證日期 2010/09/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500309100
中文品名 雷特佳高分子複合材料椎間融合器
英文品名 Latero Plus PEEK Lumbar Cage
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白
限制項目 國 產
申請商名稱 冠亞生技股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓
申請商統一編號 12873063
製造商名稱 冠亞生技股份有限公司
製造廠廠址 台北市內湖區洲子街50號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/04/17
製造許可登錄編號 GMP0131