| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第020961號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/10/18
|
| 發證日期 |
2019/10/18
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09402096102
|
| 中文品名 |
"雷度" 血液氣體分析儀用品管液組(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"RADIOMETER" ABL Quality Control Kit (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1660 品管材料(分析與非分析)
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
|
| 申請商名稱 |
醫信國際有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
|
| 申請商統一編號 |
27998294
|
| 製造商名稱 |
Radiometer Solutions Sp. z o.o.
|
| 製造廠廠址 |
Stalowa 6, Stargard, 73-110, Poland
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
PL
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/11/07
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD11664
|