| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第037779號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2030/03/12
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| 發證日期 |
2025/03/12
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603777908
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| 中文品名 |
"雷度" 經皮式血液氣體監視儀
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| 英文品名 |
"Radiometer" Transcutaneous blood gas monitor
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉科學
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| 醫器次類別一 |
D.2480 皮膚表面二氧化碳監視器(非侵入式)
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| 醫器主類別二 |
D 麻醉科學
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| 醫器次類別二 |
D.2500 皮膚表面氧氣監視器(非侵入式)
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| 醫器主類別三 |
E 心臟血管醫學科學
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| 醫器次類別三 |
E.2700 血氧飽和測定儀
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
TCM5以下空白
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| 限制項目 |
輸 入;;委託製造
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| 申請商名稱 |
醫信國際有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
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| 申請商統一編號 |
27998294
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| 製造商名稱 |
Plexus Services RO SRL
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| 製造廠廠址 |
Eugeniu Carada Street, no 2-4, Oradea, Bihor 410610, Romania
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
RO
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| 製程 |
受託製造廠;;全部製程;;全部製程;;全部製程;;受託製造廠;;受託製造廠
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| 異動日期 |
2025/04/10
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| 製造許可登錄編號 |
QSD14887 QSD14887 QSD14887 QSD14887 QSD14887 QSD14887
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