"雷度" 經皮式血液氣體監視儀

許可證字號	衛部醫器輸字第037779號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2030/03/12
發證日期	2025/03/12
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603777908
中文品名	"雷度" 經皮式血液氣體監視儀
英文品名	"Radiometer" Transcutaneous blood gas monitor
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.2480 皮膚表面二氧化碳監視器(非侵入式)
醫器主類別二	D 麻醉科學
醫器次類別二	D.2500 皮膚表面氧氣監視器(非侵入式)

醫器主類別三	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別三	E.2700 血氧飽和測定儀
主成分略述
醫器規格	TCM5以下空白
限制項目	輸入;;委託製造
申請商名稱	醫信國際有限公司
申請商地址	臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
申請商統一編號	27998294
製造商名稱	Radiometer Medical ApS
製造廠廠址	Åkandevej 21, DK-2700 Brønshøj, Denmark
製造廠公司地址
製造廠國別	DK
製程	委託製造者
異動日期	2025/04/10
製造許可登錄編號