| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003973號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/01/30
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| 發證日期 |
2013/01/30
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
"雙美" 牙科骨填補顆粒
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| 英文品名 |
“Sunmax”Dental Bone Graft Granules
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科學
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| 醫器次類別一 |
F.3930 牙槽修復材料
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目：製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
双美生物科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
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| 申請商統一編號 |
12744147
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| 製造商名稱 |
双美生物科技股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/06/15
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0667
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