"雅美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第005139號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2030/04/25
發證日期	2025/04/25
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600513906
中文品名	"雅美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Yamei" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件（F.5410）」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	合儀生技有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之3號6樓
申請商統一編號	43715147
製造商名稱	Zhejiang Yamei Medical Equipment Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	17#-01, Zhongnan High tech Yunhe Zhigu Industrial Park, Yang Jiao Lang, Xin’an Town, Deqing County, Huzhou City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2025/05/27
製造許可登錄編號	QSD16617