| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第003416號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/04/03
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| 發證日期 |
2006/04/03
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400341600
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| 中文品名 |
雅笛助聽器(未滅菌)
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| 英文品名 |
Audina Hearing Aid(Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法『助聽器(Hearing aid)【G.3300】』第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科用裝置
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| 醫器次類別一 |
G3300 助聽器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空氣傳導性助聽器
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
世鴻貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市西區美村路一段378號
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| 申請商統一編號 |
84436422
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| 製造商名稱 |
AUDINA HEARING INSTRUMENTS INC.
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| 製造廠廠址 |
165 E. WILDMERE AVE., LONGWOOD, FL 32750 U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/10/07
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| 製造許可登錄編號 |
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