| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第029014號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/11/04
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| 發證日期 |
2016/11/04
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602901408
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| 中文品名 |
"雅培" 神經電刺激器
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| 英文品名 |
Proclaim SCS Neurostimulation Generator
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本。變更效能：詳如中文仿單核定本。(原105.11.16核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)以下空白。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
K 神經學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
K5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.7.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如中文仿單核定本。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台灣雅培醫療器材有限公司
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| 申請商地址 |
台北市內湖區瑞光路407號5樓
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| 申請商統一編號 |
27967047
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| 製造商名稱 |
Abbott Medical
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| 製造廠廠址 |
6901 PRESTON ROAD, PLANO, TX75024 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/07/20
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8178
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