"雅創" 排卵檢測試劑 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020818號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/09/04
發證日期	2019/09/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402081800
中文品名	"雅創" 排卵檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"OMTMO" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	OMTMO LLC
製造廠廠址	1732 1ST AVE #306, NEW YORK, NY 10128, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2021/07/07
製造許可登錄編號