| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第004831號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/10/02
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| 發證日期 |
2023/10/02
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600483100
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| 中文品名 |
"雅創" 排卵檢測試劑 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"AllTest" One Step Ovulation Test (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1485 黃體激素試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
果紅企業有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中正路788之1號7樓
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| 申請商統一編號 |
54735275
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| 製造商名稱 |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
NO. 550, YINHAI STREET, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU-310018, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/10/17
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| 製造許可登錄編號 |
QSD50342
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