"雅創" 微白蛋白試劑 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018874號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/03/07
發證日期	2018/03/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401887402
中文品名	"雅創" 微白蛋白試劑 (未滅菌)
英文品名	"Artron" MICROALBUMIN TEST(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址	3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址
製造廠國別	CA
製程
異動日期	2021/07/07
製造許可登錄編號