"雃博" 減壓氣墊系列(未滅菌)

許可證字號	衛署醫器製壹字第001122號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/03/30
發證日期	2006/03/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300112208
中文品名	"雃博" 減壓氣墊系列(未滅菌)
英文品名	"APEX" PRESSURE RELIEF SYSTEM(non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法(交替式壓力氣墊床【J.5550】)第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	幫浦型號：AP-010101, AP-010102, AP-010201, AP-203000, AP-204000, AP-205000, AP-206000, AP-207000, AP-208000, AP-209000, AP-210000, AP-205120, AP-206120, AP-207120, AP-208120, AP-209120, AP-210120, AP-700000, AP-710000, AP-720000, 9P-037000, 9P-038000, 9P-039000, 9P-040000, 9P-042000, 9P-043000, 9P-046000, 9P-046020, 9P-046040, 9P-047000, 9P-047020, 9P-047040, 9P-048000, 9P-048020, 9P-049000, 9P-049020, 9P-050000, 9P-050020, 9P-051000, 9P-052000, 9P-053000, 9P-054000, 9P-055000；氣墊型號：9M001, 9M002, 9M002, 9M003 , 9M004, 9M005, 9M006, 9M007, 9M008, 9M009, 9M010, 9M011, 9M012, 9M014, 9M016, 9M018, 9M019, 9M020, 9M021, 9M022, 9M023, 9M024, 9M025, 9M037, 9M039, 9M040, 9M043, 9M048。
限制項目	國　產
申請商名稱	雃博股份有限公司
申請商地址	新北市土城區民生街9號
申請商統一編號	23632773
製造商名稱	雃博股份有限公司
製造廠廠址	新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2020/10/29
製造許可登錄編號	GMP0182