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雃博血氧濃度計

許可證字號 衛署醫器製字第002433號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2024/04/12
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2022/03/12
發證日期 2008/05/01
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500243300
中文品名 雃博血氧濃度計
英文品名 Apex Pulse Oximeter
效能 詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述 空白。
醫器規格 SA110, SA120, SA200, SA210, 以下空白.
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 雃博股份有限公司
申請商地址 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號 23632773
製造商名稱 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址 新竹縣竹北市博愛街789號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2024/05/21
製造許可登錄編號 GMP1272